СИВИлаб

Система менеджмента качества


В научно-исследовательском центре SIVILAB® разработана и внедрена СМК, которая обеспечивает соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, ГОСТ 33044–2014, Решению Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77, Решению Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 85.

  • ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
  • ГОСТ 33044–2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».
  • Решения совета ЕЭК от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
  • Решение совета ЕЭК от 03.11.2016 №85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».
  • Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза".
Обеспечение качества выполняемых услуг в
НИЦ SIVILAB® достигается за счёт:
  • Постоянного оснащения и рационального использования материально-техническими ресурсами;
  • Распределения полномочий согласно функциональным обязанностям персонала;
  • Регулярного обучения и повышения квалификации сотрудников;
  • Документально оформленных правил и методов обеспечения качества услуг;
  • Соблюдения требований всеми сотрудниками внедрённой в лаборатории системы менеджмента;
  • Совершенствования системы контроля качества по результатам систематических проверок, проведения корректирующих действий и анализа состояния её элементов;
  • Соблюдения установленного порядка учёта, регистрации и маркировки проб, исключающего возможность получения недостоверных результатов;
  • Ежегодного анализа система менеджмента со стороны руководства.

Благодаря внедрённой и успешно функционирующей системе менеджмента качества, основанной на принципах процессного подхода и бережливого производства,

НИЦ SIVILAB® непрерывно повышает результативность и эффективность своей деятельности, а также гарантирует потребителям, что предоставляемые услуги

имеют высокое качество, соответствующее нормативным требованиям.