В научно-исследовательском центре SIVILAB® разработана и внедрена СМК, которая обеспечивает соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, ГОСТ 33044–2014, Решению Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77, Решению Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 85.
ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Решения совета ЕЭК от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Решение совета ЕЭК от 03.11.2016 №85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».
Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза".
ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Решения совета ЕЭК от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Решение совета ЕЭК от 03.11.2016 №85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».
Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза".
Обеспечение качества выполняемых услуг в НИЦ SIVILAB® достигается за счёт:
Постоянного оснащения и рационального исполь-зования материально-техническими ресурсами;
Распределения полномочий согласно функциональ-ным обязанностям персонала;
Регулярного обучения и повышения квалификации сотрудников;
Документально оформленных правил и методов обеспечения качества услуг;
Соблюдения установленного порядка учёта, регистра-ции и маркировки проб, исключающего возможность получения недостоверных результатов;
Совершенствования системы контроля качества по результатам систематических проверок, проведения корректирующих действий и анализа состояния её элементов;
Соблюдения требований всеми сотрудниками внедрён-ной в лаборатории системы менеджмента;
Ежегодного анализа системы менеджмента со стороны руководства.
Обеспечение качества выполняемых услуг в НИЦ SIVILAB® достигается за счёт:
Постоянного оснащения и рационального использования материально-техническими ресурсами;
Распределения полномочий согласно функциональным обязанностям персонала;
Регулярного обучения и повышения квалификации сотрудников;
Документально оформленных правил и методов обеспечения качества услуг;
Соблюдения установленного порядка учёта, регистрации и маркировки проб, исключающего возможность получения недостоверных результатов;
Совершенствования системы контроля качества по результатам систематических проверок, проведения корректирующих действий и анализа состояния её элементов;
Соблюдения требований всеми сотрудниками внедрённой в лаборатории системы менеджмента;
Ежегодного анализа системы менеджмента со стороны руководства.
Благодаря внедрённой и успешно функционирующей системе менеджмента качества, основанной на принципах процессного подхода и бережливого производства, НИЦ SIVILAB® непрерывно повышает результативность и эффективность своей деятельности, а также гарантирует потребителям, что предоставляемые услуги имеют высокое качество, соответствующее нормативным требованиям.
Благодаря внедрённой и успешно функционирующей системе менеджмента качества, основанной на принципах процессного подхода и бережливого производства, НИЦ SIVILAB® непрерывно повышает результативность и эффективность своей деятельности, а также гарантирует потребителям, что предоставляемые услуги имеют высокое качество, соответствующее нормативным требованиям.